Pfizer presentó datos a la FDA que muestran que una dosis segura y efectiva para niños de 5 a 11 años
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Pfizer presentó datos a la FDA que muestran que una dosis segura y efectiva para niños de 5 a 11 años
Nueva York. 29 septiembre 2021
La Administración de Alimentos y Medicamentos podría autorizar las vacunas COVID-19 para niños más pequeños antes del Día de Acción de Gracias, sugieren voceros de Pfizer. Hasta hace poco, muchos expertos y padres esperaban que la FDA autorizara la vacuna COVID-19 de Pfizer para niños pequeños antes de Halloween. Esa expectativa parece haber sido demasiado optimista. Pfizer presentó datos a la FDA el martes que muestran que una dosis más baja de su inyección de COVID-19 era segura y efectiva para los niños de 5 a 11 años, según los resultados de los ensayos clínicos. Pero la compañía probablemente esperará hasta mediados de octubre para solicitar formalmente a la FDA que autorice su vacuna para este grupo de edad más joven, según The Wall Street Journal. Eso significa que la FDA probablemente no dará luz verde a la vacuna para los niños pequeños hasta algún momento entre Halloween y el Día de Acción de Gracias.
Pfizer reportó en un comunicado de prensa que los datos para niños de entre 6 meses y 5 años podrían llegar el próximo mes. Durante una conferencia con inversionistas a principios de este mes, el director financiero de Pfizer, Frank D’Amelio, dijo que la compañía probablemente presentaría datos de prueba para ese grupo de edad más joven a la FDA a principios de noviembre, lo que lo pondría en camino para su autorización a fines de noviembre. Moderna, mientras tanto, espera tener datos sobre la eficacia de su vacuna entre niños de 6 a 12 años más tarde en el otoño o principios de este invierno. Los analistas de Morgan Stanley estimaron recientemente que expectativa de Moderna estaría alrededor de uno o dos meses por detrás de Pfizer.
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